天天观察：直播预告：eTMF系统助力客户实现文档精细化管理，提升文档管理质量

作为申办方或者CRO，在管理文档过程中经常会面临以下问题：

【资料图】

文件目录过于宽泛，不能精细分类

有的公司使用自行定义的TMF文件目录，涵盖的文件类型不全面，有的公司直接使用CDISC TMF Reference Model存档TMF文件，目录名称也较宽泛，无法精确分类各类文件。

文件格式、审核标准难统一

审核TMF文件更注重内容的正确与否，针对文件的格式、质量以及在eTMF系统中的文件属性审核无统一标准。

文件收集滞后性问题凸显

当临床研究到达一定的milestone时再检查该阶段缺失了哪些必须的TMF文件，在追踪TMF完整性方面存在滞后性。

文件最终产生和管理的“好”与“坏”直接体现了临床试验执行的质量。近年来，随着临床数字化信息化管理模式日渐火热，使用eTMF系统管理文件已是众多客户的选择。Bioknow eTMF系统从客户实际业务需求出发，通过信息化手段，打造一个专业的SMART eTMF，真正助力客户实现降本增效。

本次直播特邀TMF管理专家Kelly Wang和百奥知产品副总监韩芳一起分享实践经验。

TMF精细化管理分享

TMF管理面临的常见问题

TMF精细化管理

eTMF系统助力客户实现文档精细化管理

TMF placeholder的精细管理

文件命名和文件属性的精细管理

文件里程碑的精细管理

直播时间

2023年5月18日 16：00-17：00

适合人群

临床试验项目公司管理者

临床试验项目过程中文档管理相关人员

临床试验项目碰见任何复杂棘手问题的相关从业人员

直播地址

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互动有礼

讲师简介

Kelly Wang

ClinChoice昆翎TMF管理经理

曾就职于辉瑞TMF部门并拥有十余年TMF管理经验，善于利用可用资源搭建TMF管理体系。目前在ClinChoice昆翎负责组建和管理TMF团队，主导TMF管理体系的搭建和完善以及eTMF系统的优化工作。

韩芳

百奥知产品副总监

曾就职于辉瑞TMF部门并拥有五余年TMF管理经验，有近五年的管理类系统开发经验，善于结合客户实际业务需求，快速转化，助力客户数字信息化系统建设。